MAVLa válvula de muestreo de polvo aséptica de alta contención está diseñada para procesos de muestreo cerrados donde la protección del operador, la esterilidad del producto y la confiabilidad de las muestras son fundamentales. La válvula es adecuada para reactores sellados, recipientes de almacenamiento, tuberías y sistemas de transferencia de polvo que funcionan bajo presión positiva o negativa. Su sellado de pistón expansible. El diseño elimina el contacto directo del material con las juntas tóricas convencionales, lo que ayuda a reducir los riesgos de fugas de material. contaminación cruzada y acumulación de residuos.
Fabricada con acero inoxidable SS316L, la válvula admite aplicaciones exigentes que involucran alta actividad ingredientes farmacéuticos, polvos estériles, productos químicos finos y otros materiales controlados. AVM proporciona esto solución de muestreo a través de sus propias capacidades de fabricación y opera bajo ISO 9001, CE y FDA. requisitos de cumplimiento. El equipo también puede admitir procedimientos CIP y SIP, lo que ayuda a los fabricantes a simplificar operaciones de limpieza y esterilización manteniendo un entorno de procesamiento cerrado.
La válvula de muestreo de polvo aséptica de alta contención permite recolectar muestras sin abrir el proceso principal. sistema. Esto ayuda a mantener el aislamiento del sistema durante el muestreo y reduce la exposición directa entre operadores y Materiales de alta actividad.
La válvula se puede utilizar en entornos de procesamiento tanto presurizados como de presión negativa. Su estructura de sellado ayuda mantener la integridad del sistema durante el proceso de muestreo, lo que lo hace adecuado para reactores, tuberías y recintos cerrados. Equipos de manipulación de polvo.
Una conexión rápida de bayoneta permite instalar y retirar botellas de muestreo de manera eficiente. La conexión segura ayuda a reducir los pasos de manipulación innecesarios y respalda procedimientos de muestreo más consistentes.
La estructura de pistón expansible de desarrollo propio evita las juntas tóricas convencionales en la zona de contacto del material primario. esto El diseño ayuda a reducir las preocupaciones asociadas con el envejecimiento del sello, el desprendimiento de partículas y la acumulación de material en lugares críticos. ambientes de muestreo.
La ruta de flujo interna está diseñada para minimizar las áreas difíciles de limpiar. Al reducir la posible retención de polvo, el La válvula admite un muestreo más representativo y ayuda a simplificar los requisitos de validación de limpieza.
La válvula aséptica de muestreo de polvo de alta contención es compatible con procesos CIP y SIP. Limpieza y vapor La esterilización se puede realizar sin la extracción rutinaria de la válvula del sistema de procesamiento, lo que permite más cambios de producción eficientes.
En la producción farmacéutica y de productos químicos especializados, una muestra debe representar con precisión el material dentro del proceso. El diseño interno de la válvula de muestreo de polvo aséptico de alta contención ayuda a reducir la influencia de residuos de material y exposición externa incontrolada en el procedimiento de muestreo.
La válvula se puede utilizar para polvos, gránulos, pastas, líquidos y otros medios de proceso donde se controla la muestra. se requiere recolección. Su principio de funcionamiento cerrado es particularmente relevante para aplicaciones donde se repiten Las pruebas de laboratorio y la verificación de la calidad del proceso son parte del control de producción de rutina.
| Artículo | Parámetro |
| Material del cuerpo | SS316L |
| Estructura de sellado | Pistón expansible, juntas tóricas sin contacto |
| Tamaños de conexión | DN15-DN25 (1/2"-1") |
| Tipos de conexión | Abrazadera, extremo para soldar, brida |
| Presión máxima de funcionamiento | 6 barras |
| Temperatura de funcionamiento | -30 ℃ ~ +150 ℃ (dependiendo del material del sello) |
| Modo de operación | Manual |
| Limpieza y esterilización | Compatible con CIP/SIP |
El cuerpo de la válvula está fabricado en acero inoxidable SS316L para aplicaciones que requieren resistencia a la corrosión y Equipos de proceso higiénico. AVM fabrica sus equipos de muestreo prestando atención a la trazabilidad del material, consistencia del procesamiento y control de calidad.
MAV posee certificaciones relacionadas con ISO 9001, CE y FDA o soporte de cumplimiento aplicable a productos relevantes y Requisitos de contacto con el material. Se puede proporcionar documentación técnica y de validación de respaldo de acuerdo con requisitos del proyecto, ayudando a los clientes a evaluar el equipo para entornos de producción regulados.
La válvula aséptica de muestreo de polvo de alta contención se puede utilizar para la producción de API, procesamiento de HPAPI y granulación. sistemas, transferencia de polvo cerrada, recipientes de reacción y equipos de almacenamiento donde se requiere un muestreo controlado.
Es adecuado para aplicaciones de muestreo controlado que involucran sistemas de fermentación, biorreactores, asépticos. preparaciones, medios de cultivo y otros procesos que requieren atención al control de esterilidad y contaminación.
Para productos químicos de alta pureza, catalizadores, polvos oxidantes e intermedios controlados, la válvula proporciona una Opción de muestreo cerrada que se puede integrar en equipos de proceso y procedimientos de control de calidad.
La válvula también puede soportar el muestreo de ingredientes en polvo y materiales terminados donde el manejo higiénico y La verificación de la calidad del lote es importante.
Un fabricante chino de API antitumorales que produce materiales citotóxicos de grado OEB5 experimentó residuos de polvo, problemas de contaminación de los componentes de sellado y fugas de polvo cuando se utilizan válvulas de bola de muestreo convencionales. estos Esto generó mayores requisitos de limpieza y llevó a procedimientos repetidos de muestreo y prueba.
El fabricante trabajó con AVM para instalar válvulas DN20 personalizadas en reactores y silos de granulación. Según Los resultados del proyecto proporcionados, la actualización del equipo mejoraron la eficiencia del muestreo y redujeron las demandas de mantenimiento:
La estructura interna optimizada controló la desviación de los datos de la muestra dentro del 0,3%. El diseño sin juntas tóricas reduce los costos anuales de reemplazo de componentes de sellado en un 75 % y redujeron el tiempo de limpieza en línea en un 40 %. Tiempo de operación de muestreo se redujo de aproximadamente 20 minutos a 6 minutos, mientras que, según se informa, tres líneas de producción operaron durante dos años sin incidentes de fugas o contaminación.
Al seleccionar una válvula de muestreo de polvo aséptica de alta contención, los compradores a menudo necesitan confirmar más que la tamaño de la válvula. AVM puede admitir discusiones de configuración que cubren el tipo de conexión, la posición de instalación y el proceso. presión, temperatura de funcionamiento, características del material y compatibilidad con la contención circundante equipo.
La válvula se puede evaluar para su integración con reactores sellados, tuberías, sistemas de transferencia de polvo y relacionados. Equipos de alta contención. Este enfoque ayuda a los compradores a seleccionar una configuración de muestreo basada en su proceso real. condiciones en lugar de depender únicamente de dimensiones estándar.
La válvula aséptica de muestreo de polvo de alta contención utiliza una estructura de sellado de pistón expansible y evita juntas tóricas convencionales en la cavidad de contacto del material primario. Combinado con un diseño interno higiénico, esto ayuda Reduce la posible acumulación de residuos y admite aplicaciones que requieren un mayor nivel de contención y facilidad de limpieza.
Sí. La válvula está diseñada para admitir procedimientos CIP y SIP. En configuraciones de sistema adecuadas, limpieza y vapor. La esterilización se puede realizar en el lugar, lo que reduce la necesidad de desmontaje de rutina.
Sí. La válvula se puede configurar para entornos de proceso presurizados y de presión negativa dentro de sus límites especificados. parámetros de funcionamiento. La selección final debe basarse en la presión, temperatura y medio reales del proceso. características y requisitos de conexión del sistema.
Los compradores deben proporcionar información como el medio del proceso, las características de las partículas, la presión de funcionamiento, la temperatura, estándar de conexión, tamaño del recipiente o tubería, frecuencia de muestreo y procedimientos de limpieza o esterilización requeridos. Esta información ayuda a AVM a recomendar una configuración adecuada para el proceso previsto.
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