MAVdesarrolla soluciones de válvulas de mariposa divididas para el manejo de polvos farmacéuticos y sistemas de procesos de alta contención. Las configuraciones OEB4 y OEB5 están diseñadas para aplicaciones que cumplen con GMP que involucran HPAPI y otros polvos altamente potentes con límites de exposición ocupacional (OEL) muy bajos. El sistema se puede aplicar a procesos de transferencia de polvo, carga, descarga, muestreo y manipulación de materiales donde se requiere una conexión controlada entre los equipos de proceso.
El nivel de contención es una consideración clave cuando se manipulan compuestos farmacéuticos muy potentes. AVM proporciona informes de pruebas OEB4 y OEB5 para ayudar a los compradores a evaluar el rendimiento de contención del equipo en comparación con los requisitos de su proceso. Esto hace que elVálvula de mariposa divididaAdecuado para instalaciones farmacéuticas que trabajan con diferentes niveles de potencia de polvo y requisitos de contención.
Los procedimientos de limpieza y esterilización pueden afectar directamente la selección de equipos en la producción farmacéutica. AVM SBV admite sistemas CIP y SIP, lo que permite integrar la válvula en procesos automatizados de limpieza y esterilización. Esto puede simplificar la validación del equipo y reducir la necesidad de intervención manual frecuente durante los ciclos de producción de rutina.
Para el procesamiento aséptico y de alta contención, la compatibilidad de la esterilización es una parte importante del diseño del sistema. Las soluciones de válvulas de mariposa divididas AVM son compatibles conEsterilización en autoclave a 134°Cy descontaminación de VHP. Estas opciones brindan a los fabricantes una mayor flexibilidad al diseñar procedimientos de esterilización para diferentes entornos de producción.
El desempeño de un sistema de válvulas divididas también depende de los accesorios utilizados durante la conexión, transferencia, lavado y protección. AVM suministra émbolos activos, protectores pasivos, abridores pasivos, tapas de lavado, compensadores y elevadores de lanzas de lavado. Estos componentes se pueden seleccionar según la configuración del equipo y el procedimiento operativo, lo que ayuda a crear un sistema completo de conexión y manejo de polvo.
Para aplicaciones que requieren soluciones de transferencia de material desechables, AVM puede suministrar bolsas Beta de un solo uso en diferentes tamaños y volúmenes. Las bolsas se pueden combinar con elVálvula de mariposa divididasistema de acuerdo con la capacidad de material requerida y la configuración del proceso, brindando una opción para instalaciones que buscan simplificar el manejo de materiales y reducir los requisitos de limpieza asociados con contenedores de transferencia reutilizables.
Las soluciones AVM SBV se pueden integrar en aisladores y RABS, reactores, secadores de vacío de cono roto y líneas de llenado de polvo. Estas aplicaciones normalmente requieren una conexión y transferencia controlada de polvo entre equipos de procesamiento. ElVálvula de mariposa divididaproporciona una interfaz práctica para transferir polvos de alta potencia y al mismo tiempo cumple con los requisitos de limpieza, esterilización y contención de la producción farmacéutica.
MAV Extraordinary Intelligent Control Co., Ltd. está ubicada enWenzhou, Chinay se especializa en el diseño y fabricación de sistemas de válvulas sanitarias y de contención. Sus productos se desarrollan para entornos farmacéuticos y de procesos limpios exigentes, con un enfoque en el diseño orientado a GMP y aplicaciones de alta contención. AVM retieneISO 9001, CE y FDAcertificaciones, proporcionando a los compradores internacionales referencias adicionales para la evaluación de calidad y cumplimiento.
Para proyectos farmacéuticos que requieren unVálvula de mariposa dividida, AVM puede proporcionar documentación de prueba OEB4 y OEB5, configuraciones compatibles con CIP/SIP, opciones de esterilización, accesorios de conexión y bolsas Beta de un solo uso de acuerdo con los requisitos del proceso.
