La válvula de mariposa dividida sanitaria automatizada neumática AVM está diseñada para la transferencia de polvo cerrado en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y otros entornos de producción controlados. Se utiliza entre equipos de proceso y contenedores móviles o fijos para alimentación, descarga y transferencia de polvo. El actuador neumático automatiza el acoplamiento, bloqueo, apertura, cierre y separación de válvulas, lo que reduce la intervención manual durante ciclos de transferencia repetidos.
La estructura de válvula dividida está diseñada para aplicaciones de alta contención que involucran polvos tóxicos, alergénicos o altamente activos. Puede proporcionar contención OEB 4 en la configuración estándar y puede combinarse con un sistema de extracción de polvo para aplicaciones OEB 5 con un OEL de ≤1 μg/m³. AVM proporciona la válvula bajo un sistema de gestión de calidad ISO 9001, con opciones de materiales que cumplen con CE y FDA disponibles para las configuraciones aplicables.
La válvula activa normalmente se instala en equipos de proceso fijos, como reactores, secadores, mezcladores, tanques de almacenamiento y otros equipos de manipulación de polvo. Contiene el mecanismo operativo neumático y controla la secuencia de la válvula principal durante la transferencia de material.
La válvula pasiva se puede instalar en IBC, tambores, silos de transferencia y contenedores receptores. Su configuración permite que los contenedores móviles se conecten a equipos de proceso fijos mientras mantienen un camino de material cerrado durante la transferencia.
En la válvula activa están integrados tres actuadores neumáticos. They operate the locking mechanism and valve plate according to the programmed sequence. Esta disposición permite que la válvula se incorpore a un equipo automatizado de manipulación de polvo sin requerir una operación manual continua.
Las mitades activa y pasiva se colocan juntas antes de la transferencia de material. El sistema neumático opera el mecanismo de bloqueo mecánico después de que las dos mitades están correctamente alineadas, creando la conexión sellada requerida entre el equipo de proceso y el contenedor receptor.
Una vez confirmadas las condiciones de acoplamiento y bloqueo, el actuador neumático mueve la placa de la válvula a la posición abierta. Las mitades conectadas forman entonces un canal de transferencia cerrado para el movimiento del polvo.
Después de la transferencia de material, la placa de válvula se cierra antes de que se suelte el mecanismo de bloqueo. Luego se pueden separar las dos mitades. Se pueden agregar dispositivos de retroalimentación de posición para confirmar el estado operativo del sistema de control de la planta.
La estructura dividida está diseñada para limitar la liberación de polvo durante la conexión, transferencia y separación. La configuración estándar puede admitir la contención OEB 4 sin un sistema externo de extracción de polvo, sujeto al diseño completo del sistema y a los requisitos de prueba aplicables.
Para aplicaciones que involucran ingredientes farmacéuticos altamente activos o polvos altamente tóxicos, la válvula se puede configurar con un puerto de extracción y equipo de recolección de polvo compatible. Esta configuración está destinada a aplicaciones que requieren contención OEB 5 con un OEL de ≤1 μg/m³.
El sistema de extracción es una configuración opcional y no un componente estándar. Se puede considerar cuando el proceso del cliente requiere un nivel de contención más alto que el que proporciona la configuración básica de la válvula. La selección final debe basarse en las propiedades del material, las condiciones del proceso y la evaluación de la contención.
Los componentes en contacto con el producto están fabricados en acero inoxidable 316L. Este material proporciona resistencia a la corrosión y se usa ampliamente en equipos de procesamiento sanitario y farmacéutico donde la facilidad de limpieza y la compatibilidad del material son importantes.
Los materiales de sellado disponibles incluyen EPDM, silicona y FKM (Viton). Las opciones de materiales que cumplen con la FDA se pueden especificar según la aplicación. La selección del sello debe considerar la compatibilidad del producto, los productos químicos de limpieza, la temperatura de funcionamiento y las condiciones de esterilización.
La superficie de contacto con el producto puede tener un acabado Ra ≤ 0,4 μm, mientras que la superficie externa puede alcanzar Ra ≤ 0,8 μm. La superficie de contacto suave ayuda a reducir la retención de polvo y respalda los procedimientos de limpieza e inspección.
El equipo se puede configurar para procesos WIP (Wash-In-Place). El método de limpieza debe seleccionarse según las características del polvo, el agente de limpieza, las condiciones de flujo y los requisitos de validación de la línea de producción.
La válvula puede admitir aplicaciones SIP (vapor en el lugar) cuando los materiales, los sellos y la configuración seleccionados son adecuados para las condiciones de esterilización requeridas. La temperatura del proceso y el tiempo de exposición deben confirmarse durante el diseño y validación del sistema.
La estructura dividida permite separar el lado pasivo del lado activo después del ciclo de transferencia. Su construcción sanitaria y su reducida retención de material ayudan a simplificar la limpieza y la inspección entre lotes, particularmente cuando se procesan diferentes polvos en la misma línea de producción.
La configuración neumática se puede integrar con sistemas PLC, DCS y SCADA a través de válvulas solenoides y componentes de control adecuados. Esto permite que el funcionamiento de la válvula forme parte de la secuencia general de transferencia de material.
Los dispositivos de retroalimentación de posición opcionales pueden proporcionar información sobre el estado de la válvula. El sistema de control puede utilizar estas señales para confirmar si la válvula está colocada correctamente antes de permitir el siguiente paso del proceso.
La secuencia de control se puede configurar de modo que se permita la apertura de la válvula solo después de que se cumplan las condiciones de acoplamiento y bloqueo. El cierre y la separación también se pueden coordinar con el sistema de producción para reducir la posibilidad de una operación incorrecta.
Los tamaños disponibles van desde DN50 a DN250, cubriendo aproximadamente de 2 a 10 pulgadas. Se debe seleccionar el tamaño adecuado según el diámetro de la línea de transferencia, los requisitos de flujo de polvo, la salida del recipiente y la conexión de proceso existente.
La válvula utiliza conexiones sanitarias Tri-Clamp y se puede configurar para estándares de conexión que incluyen DIN, BS 4825, 3-A y JIS. La selección de la conexión debe coincidir con las tuberías y el equipo de proceso existentes del cliente.
Los accesorios disponibles incluyen una tapa de limpieza activa, un tapón de válvula activa, un protector de válvula pasivo, una válvula pasiva de POM, un dispositivo de retroalimentación automática de posición, una unidad de control y una válvula solenoide. También se pueden agregar componentes de extracción de polvo cuando se requiere un nivel de contención más alto.
Transferencia de circuito cerrado de HPAPI antitumoral
Una empresa farmacéutica de alta tecnología en China produce materias primas antitumorales altamente activas (HPAPI). Debido a que los polvos son tóxicos y alergénicos, su proceso de transferencia existente presentaba preocupaciones relacionadas con la fuga de polvo, la exposición del operador, la contaminación cruzada y la eficiencia de la producción. El proyecto requería una solución de transferencia cerrada adecuada para la protección OEB 5 y la producción orientada a GMP.
La empresa seleccionó la válvula de mariposa dividida sanitaria automatizada neumática AVM DN100 para la transferencia de polvo entre un reactor y un tanque IBC. El sistema de control neumático se conectó al PLC de la fábrica, lo que permitió incluir el acoplamiento, la apertura, la transferencia de material, el cierre y la separación en la secuencia de producción automatizada. También se instaló un componente de extracción de polvo para mejorar el rendimiento de la contención.
Después de 18 meses de funcionamiento, el sistema mantuvo el estándar de contención OEB 5 informado, con concentraciones de polvo en el taller consistentemente por debajo de 1 μg/m³. La operación automatizada aumentó la eficiencia de la producción en más de un 40 %, mientras que se eliminó la contaminación cruzada por lotes y la tasa de calificación del producto reportada alcanzó el 100 %.
El sistema también pasó las verificaciones de cumplimiento de la FDA y GMP del cliente y respaldó el proceso de producción continuo de la empresa. La operación automatizada de la válvula redujo la intervención manual durante la transferencia de material y ayudó a reducir la carga de trabajo relacionada con la operación, el mantenimiento y el cumplimiento.
| Artículo | Presupuesto |
| Tamaño de la válvula | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Rendimiento de contención | OEB 4 sin sistema de extracción; OEB 5 con sistema de extracción, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Modo de operación | Operación manual, actuación neumática, control inteligente completamente automático. |
| Limpieza y esterilización | WIP (lavado in situ), SIP (vapor in situ), esterilización por temperatura de proceso validada |
| Material de contacto del producto | Acero inoxidable 316L |
| Material de sellado | EPDM, silicona, FKM (Viton), con opciones que cumplen con FDA 21 CFR |
| Acabado superficial | Superficie de contacto del producto: Ra ≤ 0,4 μm; Superficie externa: Ra ≤ 0,8 μm |
| Tipo de conexión | Tri-abrazadera |
| Estándares de conexión | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Accesorios opcionales | Tapa de limpieza activa, tapón de válvula activa, protector de válvula pasiva, válvula pasiva POM, dispositivo de retroalimentación automática de posición, unidad de control, válvula solenoide |
| Certificaciones | Opciones de materiales que cumplen con ISO 9001, CE y FDA |
Sí. The AVM Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve can be equipped with solenoid valves, limit switches, and position feedback devices for connection with PLC, DCS, or SCADA systems. La interfaz exacta y la configuración de la señal deben confirmarse de acuerdo con el sistema de control del cliente.
La configuración estándar se puede utilizar para aplicaciones OEB 4 sin sistema de extracción. Para procesos que manejan polvos muy potentes o altamente tóxicos que requieren contención OEB 5 y un OEL de ≤1 μg/m³, se puede agregar un sistema de extracción y recolección de polvo adecuado.
La configuración manual es adecuada para aplicaciones donde los operadores realizan la secuencia de transferencia directamente y la frecuencia de producción es relativamente baja. La versión neumática es más adecuada para producción repetida o continua porque el acoplamiento, la apertura, el cierre y la separación se pueden incorporar en una secuencia de control automatizada.
Están disponibles EPDM, silicona y FKM (Viton). La selección depende del polvo, los productos químicos de limpieza, la temperatura de funcionamiento y las condiciones de esterilización. Para aplicaciones farmacéuticas, el material seleccionado también debe compararse con los requisitos de validación y de la FDA del cliente.
La gama disponible es de DN50 a DN250. El tamaño correcto depende de la conexión al proceso, la capacidad de transferencia, las características del polvo y el equipo existente. AVM puede configurar las mitades de válvula activa y pasiva según los requisitos de instalación del cliente.
AVM fabrica bajo un sistema de gestión de calidad ISO 9001. Las opciones de cumplimiento relacionadas con CE y FDA están disponibles según la configuración de la válvula seleccionada, los materiales y los requisitos del proyecto. Los certificados y la documentación específicos deben confirmarse durante las especificaciones técnicas y la cotización.
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